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影响中药乳膏稳定性的因素


     中药乳膏的不稳定是制药行业经常会碰到的问题,虽然在中药乳膏的生产过程中都用到了乳化设备对其加工,可是破乳现象还是会发生。造成膏体不稳定的因素有许多,在大体上需要从工艺因素和配方因素来分析。

 
     工艺因素的影响:1、乳化温度:水包油的乳化温度在80-85℃,温度过低膏体较粗,甚至破乳。2、乳化时间:一般1-5分钟上,要根据具体乳化体系与乳化设备确定。3、乳化设备:高速剪切乳化机比机械搅拌机效果好。4、搅拌或剪切速度的影响。:搅拌或剪切速度大,分散相的直径小,体系更稳定。搅拌或剪切速度太小,分散相的直径过大,膏体易变粗或破乳。5、加料顺序:一般,水包油是一定温度的油相加入一定温度的油水相中,乳化后加入药物,有的药物先加入油相或水相中再乳化,水包油体系如果水相加入油相中反相乳化操作要求较高,处理不好会造成破乳。
     配方因素的影响:1、乳化剂:乳化剂种类和用量,直接影响乳膏的稳定性。2、油的种类和油相水相体积比。:按球型理论,一般对于水包油乳膏,油相体积小于26%,则易形成水包油乳膏,油相比例过大,会使乳膏破乳或转相。3、主药或添加剂与乳化剂的相互作用。4、乳膏粘度:乳化体系粘度太小,容易产生分层破乳。5、水质的影响:最好用纯化水(去离子水或反渗套水)。
影响中药乳膏稳定性的因素还需从多个方面来考虑,为了保持乳膏的稳定体系,在生产乳膏前需要进行多次实验。

    

 

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